荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(股票代码:688331.SH/09995.HK)近日宣布,其注射用维迪西妥单抗联合放疗治疗HER2表达局部晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究已经获得国家药监局药审中心批准。这项研究采用单臂、开放、单中心的设计,主要旨在确定维迪西妥单抗联合放疗治疗HER2表达局部晚期实体瘤患者的最大耐受剂量(MTD)和安全性。其中,该研究可能包含对HER2表达的膀胱癌患者的治疗效果的评估。此外,研究还将明确扩展期临床试验的剂量,评价药物的药代动力学特征和初步疗效。值得注意的是,维迪西妥单抗在多个适应症下展开了临床研究,覆盖了胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌、膀胱癌等多种疾病。这表明该药物可能具有广泛的治疗潜力,包括在膀胱癌治疗中的应用。这一研究为深入了解维迪西妥单抗在HER2膀胱癌治疗领域的潜在作用提供了新的见解,为未来临床实践和治疗方案的制定提供了基础数据。